近日，隨著(zhù)各大藥企2022年財報的出爐，全球已上市CAR-T療法中，除了藥明巨諾的瑞基奧侖賽注射液，其他6款療法的2022年營(yíng)收成績(jì)已相應出爐，其中吉利德的Yescarta銷(xiāo)售業(yè)績(jì)最高，達到11.6億美元，成為首款年銷(xiāo)售額超過(guò)10億美元的CAR-T療法。

1、諾華Kymriah——營(yíng)收下降9%

作為首個(gè)獲得FDA批準的CAR-T細胞療法，Kymriah目前已經(jīng)有三個(gè)適應癥獲得批準，包括急性淋巴細胞白血病、復發(fā)/難治性彌漫大B細胞淋巴瘤以及二線(xiàn)治療濾泡型淋巴瘤，并已經(jīng)在30個(gè)國家/地區獲得至少一個(gè)適應癥的批準。

Kymriah在2022年實(shí)現5.36億美元的銷(xiāo)售，同比2021年的5.87億美元，下跌9%。諾華表示，這是復發(fā)/難治性彌漫大B細胞淋巴瘤一線(xiàn)治療競爭變得激烈所導致的。截至目前，海外共有三款用于彌漫性大B細胞淋巴瘤患者的CAR-T療法上市，分別為Kymriah、Yescarta和Breyanzi，這使得Kymriah的主要市場(chǎng)美國和歐洲的需求下降。此外，Kymriah的價(jià)格也是6款CAR-T療法中最高的。

2、吉利德Yescarta和Tecartus——合計收入同比增長(cháng)67.5%

Yescarta和Tecartus的銷(xiāo)售額在2022年均實(shí)現了顯著(zhù)的增長(cháng)，其中Yescarta（阿基侖賽）2022年銷(xiāo)售收入11.6億美元，同比增長(cháng)66.9%，這也使得Yescarta成為首款年銷(xiāo)售額超10億美元的CAR-T產(chǎn)品；Tecartus實(shí)現2.99億美元收入，同比增長(cháng)70%。同時(shí)，兩款療法的合計收入相比2021年（8.71億美元），實(shí)現了67.5%的增長(cháng)。

吉利德表示，兩款產(chǎn)品銷(xiāo)售額的增長(cháng)主要歸因于美國和歐洲對應患者治療需求的增加，尤其是Yescarta已經(jīng)推進(jìn)二線(xiàn)，覆蓋人群更高。此外，目前吉利德的CAR-T產(chǎn)品仍在持續放量、持續擴充適應癥中。

3、百時(shí)美施貴寶 Abecma和Breyanzi——合計營(yíng)收5.7億美元

Abecma和Breyanzi在2022年分別營(yíng)收3.88億美元和1.82億美元。

兩款產(chǎn)品均于2021年上半年獲批。Abecma是FDA批準的首款BCMA CAR-T細胞治療，用于治療復發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤，Abecma上市當年銷(xiāo)售額為1.64億美元，2022年銷(xiāo)售額達到3.88億美元，增長(cháng)136%，其第四季度營(yíng)收1.25億美元，同比大漲81%。

Breyanzi則是FDA批準的第四款CD19 CAR-T產(chǎn)品，用于治療三線(xiàn)治療LBCL，2022年第四季度營(yíng)收0.55億美元，同比增長(cháng)38%。業(yè)內分析，基于Breyanzi進(jìn)入市場(chǎng)晚以及同靶點(diǎn)、同適應癥競爭大的情況，其后續的銷(xiāo)售很難提高。

4、傳奇生物Carvykti——上市首年營(yíng)收1.34億美元

Carvykti（西達基奧侖賽注射液）是FDA批準的第二款靶向BCMA的CAR-T療法，也是首款成功出海的國產(chǎn)CAR-T療法，用于治療復發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤。根據金斯瑞的公告，根據傳奇生物與楊森的合作和授權協(xié)議，截止2022年12月31日，Carvykti第四季度銷(xiāo)售額約為5500萬(wàn)美元，與第三季度同樣為5500萬(wàn)美元的銷(xiāo)售業(yè)績(jì)持平，再加上其第二季度2400萬(wàn)美元的銷(xiāo)售額，Carvykti上市首年度累計銷(xiāo)售額共計1.34億美元。

2023年1月20日，傳奇生物宣布國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）已將西達基奧侖賽注射液上市許可申請正式納入優(yōu)先審評審批程序。此外值得一提的是，國內除了西達基奧侖賽，另還有兩款BCMA CAR-T療法提交了上市申請，即科濟藥業(yè)的澤沃基奧侖賽，以及信達生物和馴鹿醫療合作開(kāi)發(fā)的伊基侖賽，目前均處于審評階段。